二里头遗址启动申遗前期工作
来源:二里头遗址启动申遗前期工作发稿时间:2020-03-30 23:12:59


为应对新冠肺炎疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。

为抗击新冠肺炎疫情对泰国就业人员产生的影响,泰国政府近期出台了一项就业补贴政策。针对由于疫情而影响就业的劳工、临时工和自由职业者,且没有政府基本社会保险的就业人员,每人每月可从政府领取5000泰铢(约合1090人民币)的补贴,可连续领取三个月。新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

截至3月28日24时,贵州省累计报告本地确诊病例146例、境外输入病例1例,累计治愈出院病例144例,累计死亡病例2例,住院确诊病例1例(境外输入确诊病例),现有疑似病例为0例。

目前累计追踪密切接触者2577人,已解除医学观察2502人,尚在接受医学观察6人。

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

泰国推抗疫就业补贴 申请人数超预期网站一度瘫痪

结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。2020年3月28日0—24时,贵州省无新增本地新冠肺炎确诊病例,无新增疑似病例。新增境外输入确诊病例1例(美国输入)。

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。